La FDA emette un avviso di sicurezza per tutti i vaccini anti-COVID: "Questo prodotto provoca danni cardiaci fatali".
La #fda, sotto l'amministrazione Trump, ha emesso un severo avvertimento sulla sicurezza di tutti i #vaccini mRNA contro il #covid, confermando che causano danni cardiaci fatali, in particolare miocardite nei giovani uomini, come ora riconosciuto dalle nuove etichette di Comirnaty di Pfizer e Spikevax di Moderna. Questa mossa convalida anni di proteste pubbliche sui rischi delle iniezioni, evidenziando il potenziale di #danni cardiaci irreversibili.
Le nuove avvertenze, annunciate in un contesto di crescenti richieste di trasparenza, fanno seguito a mesi di analisi approfondite sulla sicurezza dei vaccini sperimentali. Le crescenti prove di gravi complicazioni cardiache, soprattutto nei giovani maschi, hanno costretto la FDA ad affrontare i pericoli a lungo soppressi, alimentando dibattiti sulla responsabilità e sul continuo utilizzo di questi vaccini nelle campagne di #salute pubblica.
L'aggiornamento deriva da nuovi studi e dati che mostrano anomalie #cardiache persistenti mesi dopo la #vaccinazione, in particolar modo tra i maschi di età compresa tra 12 e 24 anni.
Durante la presentazione dei nuovi dati sulla sicurezza della FDA, il dott. Vinay Prasad, direttore medico e scientifico del Center for Biologics Evaluation & Research, ha illustrato al pubblico le strazianti prove alla base della modifica dell'etichetta.
Prasad ha spiegato in dettaglio come i dati della FDA rivelino un tasso di #miocardite pari a 27 casi per milione tra i giovani uomini, una cifra che, secondo gli esperti, è notevolmente sottostimata a causa dei metodi di #sorveglianza passiva e della soppressione #politica delle segnalazioni di eventi avversi.
Ancora più preoccupante è il fatto che il Dott. Prasad abbia citato l'enhancement tardivo del gadolinio (LGE) nelle risonanze magnetiche cardiache come prova di un danno miocardico duraturo e potenzialmente irreversibile. Secondo Prasad, in uno studio finanziato dalla FDA, il 60% dei pazienti che avevano sofferto di miocardite post-vaccino mostrava ancora segni di LGE cinque mesi dopo.
Dopo aver negato e minimizzato i rischi per anni, la FDA ora richiede sia a #pfizer che a #moderna di aggiornare le informazioni sulla prescrizione, le sezioni sulle reazioni avverse e le schede informative per pazienti e assistenti.
Ulteriori informazioni dal comunicato stampa:
"La FDA ha richiesto e approvato gli aggiornamenti alle informazioni di prescrizione per Comirnaty (vaccino COVID-19, mRNA) prodotto da Pfizer Inc. e Spikevax (vaccino COVID-19, mRNA) prodotto da ModernaTX, Inc., per includere nuove informazioni sulla sicurezza in merito ai rischi di miocardite e pericardite a seguito della somministrazione di vaccini mRNA contro il COVID-19.
Nello specifico, la FDA ha richiesto a ciascun produttore di aggiornare l'avvertenza sui rischi di miocardite e pericardite per includere informazioni su:
1. l'incidenza stimata non aggiustata di miocardite e/o pericardite a seguito della somministrazione della Formula 2023-2024 di vaccini #mrna COVID-19 e
2. i risultati di uno studio che ha raccolto informazioni sulla risonanza magnetica cardiaca (RM cardiaca) in persone che hanno sviluppato miocardite dopo aver ricevuto un vaccino mRNA contro il COVID-19.
La FDA ha inoltre richiesto a ciascun produttore di descrivere le nuove informazioni sulla sicurezza nella sezione Reazioni avverse delle Informazioni sulla prescrizione e nelle Informazioni per i destinatari e gli assistenti.
Sono state aggiornate anche le schede informative per gli operatori sanitari, i destinatari e chi si prende cura del vaccino Moderna COVID-19 e Pfizer-BioNTech COVID-19, autorizzate per l'uso di emergenza in soggetti di età compresa tra 6 mesi e 11 anni, per includere le nuove informazioni sulla sicurezza, in linea con le informazioni sulla prescrizione e le informazioni per i destinatari e chi si prende cura di Comirnaty e Spikevax."