La Food and Drug Administration (FDA) statunitense non è riuscita a gestire oltre 70.000 segnalazioni di eventi avversi collegati ai farmaci che bloccano la pubertà, nonostante le crescenti prove dei loro gravi rischi per la salute. Questi farmaci, spesso prescritti off-label per le transizioni di genere nei minori, sono stati associati a condizioni pericolose per la vita come infarti, coaguli di sangue e danni psicologici.Mentre il National Health Service (NHS) del Regno Unito ha vietato il loro uso di routine per problemi di sicurezza, la FDA è rimasta in silenzio, sollevando dubbi sul suo impegno a proteggere i bambini rispetto alle agende politiche.

L'inazione della FDA è in allarmante contrasto con i suoi aggressivi avvertimenti contro l'uso off-label di farmaci come l'ivermectina e l'idrossiclorochina, che hanno riportato molti meno effetti avversi ma sono stati decantati dai conservatori. I critici sostengono che le priorità dell'agenzia sono distorte, lasciando i bambini vulnerabili esposti a danni irreversibili a causa di preoccupazioni politiche.

I bloccanti della pubertà sono un pericoloso esperimento sui bambini:
I bloccanti della pubertà, come il Lupron, sono stati originariamente approvati dalla FDA per trattare il cancro alla prostata e la pubertà precoce. Tuttavia, ora sono ampiamente prescritti off-label per fermare la pubertà naturale nei bambini che mettono in dubbio il loro genere. Questi farmaci sopprimono la produzione di ormoni sessuali, congelando di fatto lo sviluppo fisico. Mentre i sostenitori affermano che sono reversibili, crescenti prove suggeriscono il contrario.

Gli studi hanno collegato i bloccanti della pubertà a un aumento di sette volte del rischio di ictus, infarto e coaguli di sangue. Altri effetti collaterali segnalati includono grave perdita di densità ossea, declino cognitivo e disagio psicologico. Nel Regno Unito, l'NHS ha interrotto le prescrizioni di routine di bloccanti della pubertà dopo che una revisione fondamentale della dott. ssa Hilary Cass ha trovato prove insufficienti della loro sicurezza o efficacia.

"Gli effetti della soppressione della pubertà sullo sviluppo emotivo e cognitivo sono più difficili da accertare, ma più consequenziali in quanto potrebbero potenzialmente influenzare la capacità di acconsentire agli ormoni e alla chirurgia del sesso opposto", ha scritto il dott. Michael Biggs in un recente studio pubblicato sul Journal of Sex and Marital Therapy.

Inoltre, quasi il 100% dei bambini che iniziano a prendere bloccanti della pubertà continuano ad assumere ormoni del sesso opposto, sollevando preoccupazioni sulla natura irreversibile di questi trattamenti.

Il silenzio della FDA la dice lunga:
Nonostante abbia ricevuto 70.000 segnalazioni di eventi avversi, il Drug Risk Monitoring Board (DRMB) della FDA non ha elencato i bloccanti della pubertà come priorità di sicurezza. Questa omissione è particolarmente allarmante data la storia di azioni rapide dell'agenzia su altri farmaci. Ad esempio, la FDA ha lanciato una campagna di alto profilo contro l'idrossiclorochina dopo solo 331 segnalazioni di eventi avversi, molte delle quali riguardavano un uso improprio.

Il dott. David Gortler, ex consulente senior della FDA, ha criticato la mancanza di trasparenza dell'agenzia. "La FDA sa esattamente come informare gli americani su questioni critiche relative alla sicurezza dei farmaci... se lo desidera",ha affermato. "Ma per un motivo o per l'altro, non lo fa".

La riluttanza della FDA ad agire potrebbe derivare da pressioni politiche. Sotto l'amministrazione Biden, i bloccanti della pubertà per le transizioni di genere erano destinati a essere coperti dai contribuenti, nonostante il loro costo elevato: fino a $ 14.000 ogni sei mesi per un singolo farmaco come il Lupron. Nel frattempo, l'agenzia ha dato priorità ad avvertimenti motivati ​​politicamente, come quelli contro l'ivermectina, ignorando i pericoli dei bloccanti della pubertà.

La decisione del Regno Unito di vietare i bloccanti della pubertà al di fuori delle sperimentazioni cliniche ha creato un precedente per dare priorità alle cure basate sulle prove. Al contrario, l'inazione della FDA ha lasciato i bambini americani vulnerabili a danni irreversibili. Si può solo sperare che sotto la nuova leadership della FDA, con Robert F. Kennedy Jr. come Segretario HHS, l'agenzia si concentri nuovamente sulla sua missione di proteggere la salute pubblica.

"Siamo sempre stati chiari sul fatto che la sicurezza e il benessere dei bambini sono di primaria importanza", ha affermato il ministro della Salute del Regno Unito Maria Caulfield, accogliendo con favore la decisione del NHS. Una simile chiarezza e coraggio sono disperatamente necessari negli Stati Uniti

Mentre continua il dibattito sui bloccanti della pubertà, il fallimento della FDA nell'agire su 70.000 segnalazioni di eventi avversi è un abbandono del dovere. Proteggere i bambini da danni irreversibili dovrebbe essere la priorità principale dell'agenzia, non un atteggiamento politico.
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