Vaccino nasale a mRNA.
Startup tedesca legata alla Fondazione Gates riceve 5 milioni di dollari per sviluppare un vaccino nasale a mRNA.
L'11 febbraio, il CEPI ha assegnato la sovvenzione all'azienda biotecnologica tedesca Ethris per sostenere lo sviluppo di "vaccini a RNA essiccati a spruzzo adatti alla somministrazione mucosale". I critici hanno messo in dubbio la sicurezza della tecnologia.
Una start-up biotecnologica tedesca legata alla Fondazione Gates ha ricevuto 5 milioni di dollari per sviluppare un vaccino nasale a mRNA progettato per rallentare la trasmissione del virus e "porre fine più rapidamente a future epidemie". I critici sostengono che i vaccini presentano rischi per la salute e sono stati concepiti per superare le crescenti obiezioni del pubblico alle vaccinazioni a mRNA.
L'11 febbraio, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) ha assegnato la sovvenzione a Ethris, un'azienda biotecnologica con sede a Planegg, in Germania. Nel giugno 2024, Ethris ha ricevuto 5 milioni di dollari dalla Bill & Melinda Gates Foundation.
Secondo CEPI, quest’ultimo ciclo di finanziamenti sosterrà lo sviluppo di “vaccini a RNA essiccati a spruzzo adatti alla somministrazione mucosale”. La Fondazione Gates ha co-fondato il CEPI nel 2017.
I vaccini nasali utilizzerebbero la tecnologia di essiccazione a spruzzo, utilizzata anche negli inalatori per l'asma, "che asciuga rapidamente il liquido con gas caldo per formare polveri stabili da somministrare attraverso il naso", ha riferito il Center for Infectious Disease Research and Policy.
Secondo il CEPI, “la somministrazione nasale potrebbe aiutare a raggiungere l’immunità delle mucose, che gli scienziati ritengono sia la chiave per ridurre la trasmissione del virus”.
Il vaccino rimarrebbe stabile a temperatura ambiente, "eliminando la necessità di una logistica a catena del freddo come quella utilizzata per i vaccini a mRNA esistenti", rendendo i prodotti accessibili ai paesi più poveri, ha aggiunto il CEPI.
Dott. Raafat Fahim, direttore esecutivo ad interim per la produzione e la catena di fornitura di CEPI, ha affermato: "Questa tecnologia potrebbe migliorare la nostra capacità di contenere future minacce di epidemie o pandemie rispetto agli attuali vaccini a RNA".
Christian Plank, Ph.D., direttore tecnico di Ethris, ha affermato: "Se avrà successo, questo approccio ha il potenziale per trasformare la distribuzione e l'accessibilità dei vaccini su scala globale".
Tuttavia, secondo l'epidemiologo Nicolas Hulscher, la somministrazione nasale di mRNA che codifica antigeni tossici presenta ancora rischi significativi per la salute.
Hulscher ha affermato che la mucosa nasale presenta un'elevata concentrazione di vasi sanguigni. "Alcune formulazioni di mRNA, in particolare quelle che utilizzano nanoparticelle lipidiche, possono penetrare le barriere epiteliali ed entrare nel flusso sanguigno, provocando una produzione sistemica e incontrollata di antigeni".
Nei vaccini convenzionali contro il COVID-19 a mRNA, le nanoparticelle lipidiche trasportano l'mRNA alle cellule umane. Tuttavia, i ricercatori hanno scoperto che le nanoparticelle lipidiche trasportano anche contaminanti del DNA nelle cellule.
In un'analisi su Substack, la biostatistica Jessica Rose, Ph.D., ha affermato che è difficile realizzare prodotti con nanoparticelle lipidiche "perché non disponiamo di metodi validi per misurare dove vanno e quali effetti fisiologici avrebbero se si trovassero nel cuore, ad esempio".
Secondo Hulscher, i vaccini nasali a mRNA non hanno lo scopo di frenare la diffusione di virus e malattie respiratorie, ma piuttosto "rappresentano un tentativo di aumentare l'assorbimento di mRNA in un mondo che rifiuta sempre più le tecnologie basate sui geni".
La pensa così anche Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso Children's Health Defense. Ha affermato: "Un vaccino aerosol stabilizzato a temperatura ambiente è uno strumento che consentirà ai governi di vaccinare una popolazione ignara. Non ho dubbi che questa tecnologia verrà utilizzata per usurpare l’autonomia medica sotto le mentite spoglie della sanità pubblica”.
Ethris, CEPI strettamente legato alla Fondazione Gates
Non si tratta della prima incursione di Ethris nel settore dei vaccini a mRNA non iniettabili. Grazie al finanziamento della Fondazione Gates del giugno 2024, Ethris ha finanziato lo sviluppo di un vaccino mRNA inalabile "che ha il potenziale per combattere un ampio spettro di malattie respiratorie croniche e infezioni respiratorie emergenti".
Il legame di Ethris con la Fondazione Gates non si limita a questo finanziamento. La società farmaceutica indiana Cipla, elencata come uno degli investitori di Ethris, ha ricevuto 1,17 milioni di dollari dalla Fondazione Gates nel 2021 per "accelerare" lo sviluppo di una "terapia COVID a basso costo per le popolazioni dei Paesi a basso e medio reddito".
Il CEPI è anche beneficiario della Fondazione Gates, che ha fondato il CEPI nel 2017 insieme al Wellcome Trust, al World Economic Forum (WEF) e ai governi di Norvegia e India.
Nel gennaio 2022, la Gates Foundation e il Wellcome Trust hanno promesso 300 milioni di dollari al CEPI “per combattere il COVID-19 e affrontare la minaccia di future pandemie”. Nel 2021, CEPI ha lanciato una missione “Moonshot” per creare l’infrastruttura per lo sviluppo di “vaccini per combattere le pandemie in 100 giorni”.
Hulscher ha affermato che il coinvolgimento di Gates negli sforzi per sviluppare vaccini nasali e inalatori è motivo di preoccupazione. “Dato che il CEPI collabora con la Fondazione Gates e il WEF, questi nuovi prodotti dovrebbero essere sottoposti al massimo controllo”.
Jablonowski ha espresso scetticismo riguardo agli sforzi del CEPI di sviluppare vaccini in 100 giorni.
“La ‘missione da 100 giorni’ di comprimere lo sviluppo e la distribuzione di un nuovo vaccino in 100 giorni trascura il monitoraggio fondamentale della sicurezza. Gli effetti a lungo termine non sono evidenti in un periodo di prova così breve."
I precedenti spray nasali contro l'influenza sono stati associati a decessi nei bambini e gravi eventi avversi
Gli spray nasali non sono una novità. Nel 2003, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato FluMist, uno spray nasale che agisce sui sottotipi A e B del virus dell'influenza. FluMist non utilizza la tecnologia mRNA.
Nel 2016, FluMist, ora acquisito da AstraZeneca, è stato ritirato dal mercato statunitense perché inefficace contro un ceppo del virus influenzale diffuso tra i bambini. Tuttavia, nel 2018, la FDA ha nuovamente approvato il vaccino e, nel settembre 2024, ha autorizzato FluMist per la somministrazione a domicilio.
La FDA ha concesso queste approvazioni nonostante il FluMist sia stato associato a segnalazioni di decessi infantili.
Secondo i dati del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), un sistema di segnalazione degli eventi avversi correlati ai vaccini gestito dal governo degli Stati Uniti, sono stati segnalati 48 casi di eventi avversi mortali associati al vaccino FluMist, di cui almeno 23 decessi in bambini di età inferiore ai 17 anni.
I dati VAERS mostrano anche che sono stati segnalati 11.121 eventi avversi a seguito della somministrazione di prodotti FluMist, di cui 947 classificati come “gravi”. Circa la metà delle segnalazioni riguardava bambini di età inferiore ai 17 anni.
Uno studio di Harvard del 2011 ha rilevato che meno dell'1% degli eventi avversi viene segnalato al VAERS.
Tuttavia, si continua a stanziare finanziamenti per nuovi vaccini nasali perché forniscono “un accesso immediato a una parte importante del sistema immunitario” e sono considerati vantaggiosi dai produttori in termini di costi, praticità e facilità di somministrazione e smaltimento.
Nel giugno 2024, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) ha approvato 500 milioni di dollari per le sperimentazioni cliniche di vaccini nasali e orali di "nuova generazione" contro il COVID-19.
I fondi sono stati assegnati tramite la Biomedical Advanced Research and Development Authority nell'ambito del progetto NextGen da 5 miliardi di dollari, che mira a promuovere lo sviluppo di vaccini innovativi più facili da somministrare.
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