Dopo 800 giorni furono #rilasciati i #documenti finali della #pfizer.
L'ufficio del pubblico ministero ha pubblicato i documenti finali su cui si è basata per approvare il vaccino #comirnaty COVID-19 di Pfizer per le persone di età pari o superiore a 16 anni,più di 800 giorni dopo che l'agenzia ha approvato il vaccino.
I documenti sono "finalmente nelle mani del pubblico a cui appartengono", ha affermato l'Informed Consent Action Network in un comunicato stampa.
http://icandecide.org/article/....pfizers-documents-pu
“Ora scienziati e ricercatori indipendenti possono vedere tutto ciò che la FDA ha visto quando ha deciso che questo vaccino era ‘sicuro ed efficace’”.
Documenti recenti rilasciati nell'ambito di una causa legale del Freedom of Information Act (FOIA) contro la Food and Drug Administration (FDA) statunitense mostrano che l'agenzia sapeva che il suo sistema di monitoraggio della sicurezza era "inadeguato" per affrontare il rischio di malattie cardiache legate al virus COVID-19 di Pfizer. 19 quando ha concesso in licenza il vaccino Comirnaty dell'azienda.
I documenti rivelano anche numerosi problemi di produzione con i lotti rilasciati da Pfizer e mostrano che la FDA era a conoscenza di un fenomeno noto come malattia potenziata associata al vaccino (VAED) che si verificava nelle persone vaccinate che avevano avuto una svolta positiva per il COVID-19.
La FDA sapeva che il sistema di monitoraggio della sicurezza era “inadeguato”.
L’agenzia sanitaria federale afferma che i vaccini #covid-19 fanno parte della #sorveglianza di sicurezza più intensiva nella storia degli Stati Uniti, con un monitoraggio di sicurezza “continuo” e “robusto” che aiuta a garantire che i benefici del vaccino superino i rischi.
Tuttavia, i documenti finali rilasciati dal dossier sui prodotti biologici di Pfizer mostrano che l’agenzia sapeva che il suo programma di monitoraggio della sicurezza era inadeguato per valutare i gravi rischi di #miocardite e #pericardite nel contesto del vaccino COVID-19 di Pfizer.
Un memo della FDA nel rapporto di 51.893 pagine affrontava specificamente l'Iniziativa sentinella CBER dell'Autorità e la sua capacità di valutare il rischio di miocardite e pericardite derivanti dal vaccino COVID-19.
http://icandecide.org/wp-conte....nt/uploads/2023/11/1
https://www.fda.gov/safety/fda....s-sentinel-initiativ
Il Programma #sentinel è il sistema elettronico nazionale della #fda per monitorare la "sicurezza dei suoi prodotti regolamentati" ed è una "parte importante" della missione dell'agenzia di "proteggere la salute pubblica".
Il promemoria dice
Il programma sentinella del CBER NON è sufficiente per valutare i gravi rischi di miocardite e pericardite e di miocardite subclinica associati a COMIRNATY (BNT162b2).
Al momento dell’approvazione della #bla [Biologics License Application], le fonti di dati all’interno del programma CBER Sentinel erano insufficienti per determinare i risultati perché mancava il potere sufficiente per determinare l’entità del rischio nei pazienti di età compresa tra 12 e 30 anni per valutare. Inoltre, il programma sentinella #cber non è sufficiente per monitorare lo stato di recupero e gli esiti a lungo termine dei casi o per identificare e caratterizzare i casi di miocardite subclinica, afferma la nota della #fda.
https://www.theepochtimes.com/....health/final-batch-o