Centinaia di diabetici sono rimasti feriti a causa di malfunzionamenti dell'app che controlla la pompa di insulina: Un #problema tecnico in un’app iOS che controlla le #pompe di #insulina per le persone con #diabete ha ferito oltre 200 persone, ha detto mercoledì la Food and Drug Administration statunitense, in un inquietante esempio di #tecnologia intelligente che va storta.
In un comunicato stampa, la #fda ha affermato di aver emesso un #richiamo per la versione 2.7 dell'app, t:connect, che si accoppia con la pompa per insulina t:slim X2 prodotta da Tandem Diabetes Care. Il #software #difettoso causava il continuo arresto #anomalo e il riavvio dell'app sugli smartphone Apple in un ciclo infinito, inviando segnali Bluetooth eccessivi alla pompa che scaricava rapidamente la #batteria.
L'arresto della pompa causerà la sospensione dell'erogazione di insulina, il che potrebbe portare a una sottoerogazione di insulina e potrebbe provocare iperglicemia o addirittura chetoacidosi diabetica, che può essere una condizione pericolosa per la vita a causa dell'elevato livello di zucchero nel sangue e della mancanza di insulina.
La FDA ha identificato questo come un richiamo di Classe I, il tipo di richiamo più grave. L'uso di questi dispositivi può causare lesioni gravi o mortali.
https://www.fda.gov/medical-de....vices/medical-device