Il vaccino contro la dengue recentemente approvato dall'Amministrazione nazionale delle farmacie, degli alimenti e delle tecnologie mediche ANMAT è fornito dal laboratorio giapponese Takeda. Presumibilmente TAK-003 o anche Qdenga è indicato per la prevenzione della dengue nelle persone.

Il Ministero della Sanità Nazionale ha deciso che il vaccino -TAK-003- si basa sul virus dengue 2 e viene fornito con l'aggiunta del DNA degli altri tre tipi per proteggere da uno dei quattro tipi di dengue. La forma corretta di somministrazione è il dosaggio che deve essere applicato ad un intervallo di tre mesi.

Qdenga contiene virus dengue vivi attenuati. Il principale meccanismo d'azione di Qdenga è che si replica localmente e provoca rischi di immunizzazione immunitaria e cellulare contro quattro sierotipi del virus dengue.

Il prodotto proviene dalla cellula renale della scimmia verde africana (Vero) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante. Geni per le surface proteine ​​specifiche de ciascun sierotipo, inserimento nello schema della dengue tipo 2. Questo prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM) .

È estremamente importante rendere disponibili al pubblico i documenti di composizione, l'efficacia degli studi clinici e i documenti di consenso informati su questi potenziali rischi.

Qdenga è un vaccino a 2 componenti costituito da un flacone contenente il vaccino liofilizzato e un flacone contenente il solvente. Il vaccino liofilizzato deve essere miscelato con il solvente grezzo della somministrazione.

Deve essere conservato in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Non mi congelerò. Terrò la confezione originale. Dà un punto di vista microbiologico e deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, la temperatura e le condizioni di conservazione saranno soggette alla cura dell'utente.

Effetti collaterali

Dopo gli effetti avversi citati nella scheda tecnica, preoccupandosi della possibilità che il vaccino possa viremia, cioè l'ingresso di virus nel sangue l'influenza dà luogo a diffusione ai vostri organi.

Nello studio clinico DEN-205, la viremia vaccinale transitoria dovuta alla vaccinazione con Qdenga è stata riscontrata nel 49% dei partecipanti allo studio che non avevano avuto un'infezione da dengue e nel 16% dei partecipanti allo studio che avevano avuto un figlio in precedenza 'infezione da dengue.
La viremia vaccinale inizia normalmente nella seconda settimana dopo il primo inizio. La viremia vaccinale è stata associata in alcuni casi a sintomi quali cefalea, artralgia, mialgia ed esantema .

A pagina 9 della scheda tecnica si legge: "In termini generali, i criteri comprendono la presenza di febbre e compressione dopo 2 e 7 giorni, tendenze emorragiche, trombocitopenia ed evidenza di perdite plasmatiche".

Effetti avversi nei bambini
La frequenza, il tipo e l'intensità delle reazioni osservate nei bambini coincidono in gran parte con quelle degli adulti. Le reazioni devono verificarsi frequentemente nei bambini affetti da adulti come febbre (11% vs 3%), infezione delle vie respiratorie superiori (11% vs 3%), nasofaringite (6% vs 0,6%), faringotonillite. 2% contro 0,3%) e malattie simil-influenzali (1% contro 0,1%). Le reazioni riportate meno frequentemente nei bambini esposti ad adulti includono eritema nel sito di inizio (2% contro 27%), nausea (0,03% contro 0,8%) e artralgia (0,03% contro 1%).

Al punto 4.3 della scheda tecnica del prodotto si fa riferimento alle controindicazioni.
Qualcosa che nessun media menziona è che fatto in età fertile, come con altri vaccini vivi attenuati, eviterò la gravidanza per almeno un mese dopo la vaccinazione.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti inclusi nel paragrafo 6.1, oppure ipersensibilità ad una dose precedente di Qdenga.
Persona con immunodeficienza congenita o acquisita, comprimere trattamenti immunosoppressivi come chemioterapia o corticosteroidi sistemici ad alte dosi (ad esempio, prednisone 20 mg/giorno o 2 mg/kg di peso corporeo al giorno per 2 settimane o più) 4 settimane prima della vaccinazione, mangiare con altri vaccini vivi attenuati.
Le persone con infezione da HIV sintomatica o con infezione da HIV asintomatica sono accompagnate da segni di funzione immunitaria compromessa.
Donne in gravità
Donne che allattano
Per la massima tranquillità durante il trattamento con immunoglobuline o contenuti di immunoglobuline emoderivati, come sangue o plasma, se si consiglia di attendere almeno 6 settimane, e preferibilmente 3 mesi, dopo la fine del trattamento prima della somministrazione di Qdenga, per evitare la neutralizzazione del contenuto attenuato del virus. nel vaccino.

Si tenga presente che non è necessario fornire integratori per il trattamento di farmaci immunosoppressori quali chemioterapici o dosi elevate di sistemi corticosteroidei nel 4° set precedente la vaccinazione.

Fertilità, gravidanza e allattamento
Le donne fertili dovrebbero evitare la gravidanza per almeno un mese dopo la vaccinazione. A tutte coloro che intendono iniziare una gravidanza deve essere consigliato di programmare la vaccinazione.

gravità
Gli studi sugli animali sono insufficienti in termini di tossicità riproduttiva.

L'uso di Qdenga in luoghi in cui la gravità è limitata. Questi dati non sono sufficienti per concludere la valutazione della potenziale efficacia della gravidanza, del follow-up embrio-fetale, del parto e del follow-up postnatale. Qdenga è un vaccino vivo attenuato, pertanto è controindicato in gravidanza.

Allattamento
Non è noto se Qdenga come escreto nel latte materno . Il rischio nei neonati/bambini che allattano non può essere escluso.
Qdenga è controindicato durante il fidanzamento.

Fertilità
Gli studi sugli animali sono insufficienti in termini di tossicità riproduttiva. Non sono stati sottoposti a studi specifici sulla loro fertilità.

Vogliono aggiungerlo al calendario vaccinale obbligatorio argentino
I Deputati PRO blocco hanno presentato un disegno di legge con l'obiettivo che il Ministero della Salute della Nazione garantisca che il centro medico pubblico, le operazioni sociali e le aziende prepagate distribuiscano obbligatoriamente il programma di vaccinazione completo per la persona che non è stata assunta la malattia.

La deputata Sabrina Ajmechet ha promosso l'iniziativa “Integrazione del vaccino contro il virus della dengue nel calendario vaccinale nazionale”,che si è aggiunta al sostegno del presidente della PRO alla Camera, Cristian Ritondo, María Sotolano, Sofía Brambilla, Martín Ardohain , Silvana Giudici , Ana Clara Romero, Aníbal Tortoriello, Diego Santilli, Gabriel Chumpitaz, Alejandro Finocchiaro, Gabriela Besana, Sergio Capozzi, Verónica Razzini, Fernando Iglesias, María Eugenia Vidal e Héctor Antonio Stefani.

Il programma di vaccinazione contro la dengue prevede l'applicazione di due dosida 0,5 ml ciascuna, che dovrebbero essere iniziate con un intervallo di tre mesi.L'inoculazione copre un ampio spettro di popolazione, ma è presumibilmente adatta all'uso nei cittadini di età superiore ai 4 anni.

Il governo di Misiones ha avviato questo nuovo esperimento con l'Argentina il 17 gennaio 2024 in alcune comunità della provincia, anche se è previsto che le dosi inizieranno a essere distribuite nel resto della provincia con il passare dei giorni.

Storia della popolazione Argentina scelta per gli esperimentidall'industria farmaceutica, ora con i vaccini contro la dengue e il virus respiratorio sinciziale, RSV.
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