E, secondo Moderna, mResvia è attualmente l'unico altro vaccino mRNA sul mercato oltre alle iniezioni covid mortali di Moderna e Pfizer.
Ecco cosa dice il comunicato stampa dell'azienda: "Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha annunciato oggi (31 maggio 2024) che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato mRESVIA (mRNA-1345), un vaccino mRNA contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 60 anni dalle malattie del tratto respiratorio inferiore causate dall'infezione da RSV. L'approvazione è stata concessa con la denominazione di terapia innovativa e segna il secondo prodotto mRNA approvato da Moderna.
"L'approvazione della FDA del nostro secondo prodotto, mRESVIA, si basa sulla forza e sulla versatilità della nostra piattaforma mRNA", ha affermato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna. "mRESVIA protegge gli anziani dagli esiti gravi dell'infezione da RSV ed è l'unico vaccino per RSV disponibile in una siringa preriempita progettata per massimizzare la facilità di somministrazione, facendo risparmiare tempo ai vaccinatori e riducendo il rischio di errori amministrativi. Questa approvazione è inoltre è la prima volta che un vaccino mRNA è stato approvato per una malattia diversa da COVID-19. Con mRESVIA, continuiamo a fornire assistenza ai pazienti affrontando le minacce globali per la salute pubblica legate alle malattie infettive."
Moderna afferma che la sua nuova iniezione non ha effetti collaterali gravi, tuttavia, poiché utilizza la stessa piattaforma del suo vaccino cancerogeno contro il Covid, questa affermazione potrebbe essere dubbia, poiché recentemente hanno dovuto interrompere una sperimentazione per il loro vaccino contro l’HIV mRNA.
Le reazioni avverse riportate nello studio clinico includevano dolore al sito di iniezione (55,9%), affaticamento (30,8%), mal di testa (26,7%), dolore muscolare (25,6%), dolore articolare (21,7%), gonfiore o dolorabilità delle ascelle (15,2% ) e brividi (11,6%). Si sono verificati anche due casi di pericardite acuta, avvenuti dopo 42 giorni. L'investigatore ha ritenuto che questi casi non fossero correlati alla vaccinazione.
Non sono stati segnalati casi di sindrome di Guillain-Barré, che sia Pfizer che GSK hanno identificato nei loro studi clinici e che successivamente si è rivelata "più comune del previsto" con gli altri vaccini RSV, secondo il CDC.
Tuttavia, il cardiologo Dr. Peter McCullough ha affermato che per tutte le iniezioni di mRNA ci sono preoccupazioni riguardo alla miocardite, all’autoimmunità, all’integrazione genomica e all’oncogenicità. Il rapido processo di approvazione non lascia il tempo necessario per identificare molti di questi problemi.
Ha scritto: “La nostra grande preoccupazione era che i vaccini mRNA contro il COVID-19 introdotti nel contesto di un’emergenza costituissero un nuovo precedente per ulteriori vaccini genetici che si discostano da tutti gli standard di sicurezza stabiliti in precedenza dalla FDA statunitense. …
“[L’approvazione] è stata effettuata senza il dossier completo di informazioni sulla sicurezza richieste per un’approvazione di routine, inclusi 2-3 anni di osservazione per i vaccini standard e almeno 5-15 anni di osservazione per la tecnologia di trasferimento genetico”.
Poiché il comitato consultivo sui vaccini della FDA non ha discusso i dati, non vi è stata alcuna discussione accessibile al pubblico sull’efficacia e sui rischi del vaccino o spazio per commenti pubblici, che in genere avviene in tali riunioni.
Nonostante tutto, la Moderna richiederà successivamente che il nuovo vaccino venga raccomandato dai Centri per il controllo delle malattie (CDC) prima del suo lancio previsto per la "stagione vaccinale" autunnale di quest'anno. Se approvato, il vaccino fornirà un secondo flusso di entrate per Moderna, le cui vendite nel primo trimestre sono diminuite del 91% rispetto alle vendite dello stesso trimestre del 2023.
La tecnologia dell'RNA messaggero (mRNA), denominata nei brevetti di Moderna mRNA modificato o mmRNA per RNA messaggero modificato, è una tecnologia esotica che incapsula una sequenza di RNA alterata all'interno di una nanoparticella lipidica in modo da introdurla nelle cellule dell'individuo vaccinato. La sequenza estranea creata dall’uomo viene poi incorporata nelle cellule dei vaccinati, agendo così più come una terapia genica che come un vaccino.
"L'RNA messaggero (mRNA) è la molecola che trasporta le informazioni genetiche dal DNA nel nucleo cellulare al citosol per sintetizzare le proteine da parte dei ribosomi", ha affermato ACS Pharmacology & Transitional Science, sostenendo che l'RNA messaggero modificato (l'RNA artificiale nei vaccini) non entrano nel nucleo, non alterando quindi il genoma umano, affermazione che recenti ricerche si sono rivelate false.
La tecnologia esotica delle vaccinazioni contro l'alterazione genetica è in lavorazione da decenni, come riportato da Alex Jones nel 2002 e più dettagliatamente nel 2015.
L'azienda afferma che il loro nome "Moderna" (ModeRNA) significa "RNA modificato".
Pfizer ha utilizzato la tecnologia di Moderna per la sua popolare vaccinazione contro il Covid, un atto per il quale Moderna ha citato in giudizio con successo Pfizer.
Mentre il nuovo vaccino mRNA RSV è l’unico altro virus ad avere l’opzione di trattamento con terapia genica, è in fase di sviluppo un vaccino contro l’influenza aviaria che utilizza la nuova tecnologia, così come un vaccino per le mucce per le malattie legate al cambiamento climatico, probabilmente utilizzando lo stesso vaccino. sistema.
GoodRx riferisce che i vaccini mRNA per influenza, Zika, RSV, HIV, CMV e cancro sono tutti attualmente in fase di sviluppo.
