La FDA ha improvvisamente sospeso le autorizzazioni complete per i vaccini contro il Covid-19, dichiarando che i vaccini a base di mRNA non sono sicuri per un uso pubblico diffuso in assenza di rigorosi dati di studi clinici. Questo segna un netto cambiamento rispetto ad anni di aggressivi obblighi vaccinali per tutte le fasce d'età.
In precedenza, il governo statunitense promuoveva i vaccini contro il Covid-19 per tutti, dai neonati agli anziani, spesso ignorando le preoccupazioni relative al rischio individuale o alla sicurezza a lungo termine. La nuova posizione della FDA richiede studi clinici di eccellenza per dimostrare che questi vaccini sono efficaci e non causano danni superiori ai benefici, bloccando le autorizzazioni per gli individui sani fino a quando non saranno fornite tali prove.
Secondo Naturalnews.com, la nuova politica, pubblicata sul New England Journal of Medicine dal Commissario della FDA, Dr. Marty Makary, e dal Dr. Vinay Prasad, segna una svolta epocale nella regolamentazione dei vaccini. Le grandi aziende farmaceutiche non saranno più autorizzate a vendere vaccini sperimentali a popolazioni a basso rischio basandosi esclusivamente sui livelli di anticorpi, una metrica fragile che ignora gli esiti sulla salute nel mondo reale. Al contrario, la FDA richiede studi clinici randomizzati e controllati con placebo prima di concedere le domande complete di licenza per i farmaci biologici (BLA) agli americani sani di età inferiore ai 65 anni.
Questa mossa arriva in un momento in cui la fiducia del pubblico nei vaccini sta crollando, con meno del 25% degli americani che ha optato per i richiami anti-COVID lo scorso anno. Persino gli operatori sanitari, un tempo la fascia demografica più accondiscendente, li stanno rifiutando in massa. La tardiva correzione di rotta della FDA mette a nudo l'approccio sconsiderato del "metodo unico" che ha dato priorità ai profitti rispetto alla scienza, lasciando milioni di persone a chiedersi se fossero mai state veramente protette o semplicemente cavie in un esperimento medico di massa.
Un bilancio normativo: dall’uso di emergenza alla medicina basata sulle prove
Per anni, la FDA ha approvato i vaccini contro il COVID-19 con autorizzazioni all'uso di emergenza (EUA), aggirando i rigorosi test necessari per l'approvazione completa. Anche dopo aver concesso l'autorizzazione completa ai vaccini di Pfizer e Moderna, l'agenzia ha ignorato evidenti segnali d'allarme: l'impennata dei casi di miocardite nei giovani uomini, gli eventi cardiaci improvvisi negli atleti e un'impennata delle malattie autoimmuni.
Ora, la FDA ammette ciò che i medici dissenzienti avevano sempre avvertito: i livelli di anticorpi da soli non garantiscono protezione. "Semplicemente non sappiamo se una donna sana di 52 anni con un BMI normale, che ha avuto il COVID-19 tre volte e ha ricevuto sei dosi precedenti di un vaccino contro il COVID-19, trarrà beneficio dalla settima dose", hanno scritto i funzionari della FDA.
La nuova politica obbliga le case farmaceutiche a rispondere a questa domanda con dati concreti, non con propaganda pubblicitaria. I futuri studi clinici dovranno monitorare le infezioni sintomatiche, i ricoveri ospedalieri e i decessi per almeno sei mesi, con gruppi di controllo che ricevono placebo per svelare potenziali effetti collaterali.
Le conseguenze: la gallina dalle uova d'oro delle grandi aziende farmaceutiche è in pericolo
Pfizer, Moderna e Novavax, aziende che hanno incassato miliardi grazie ai mandati vaccinali sostenuti dal governo, ora si trovano ad affrontare una minaccia esistenziale. Il loro modello di business si basava su richiami continui, venduti a ogni americano indipendentemente dalle sue necessità. Con gli standard sempre più stringenti della FDA, i loro flussi di entrate potrebbero esaurirsi da un giorno all'altro.
La posizione dell'agenzia indebolisce anche l'aggressiva spinta del CDC per la vaccinazione universale. Per anni, i funzionari del CDC hanno liquidato l'immunità naturale, minimizzato i danni dei vaccini e bollato i critici come "antiscientifici". Ora, persino la FDA riconosce che un'infezione pregressa fornisce una solida protezione, un fatto censurato durante la pandemia.
Una svolta per la libertà medica:
Questo cambio di rotta rappresenta una vittoria per la trasparenza medica, ma la battaglia è tutt'altro che conclusa. La FDA consente ancora l'uso di adiuvanti tossici come l'alluminio nei vaccini e non ha ancora affrontato il problema delle sostanze chimiche cancerogene presenti nelle vaccinazioni infantili. Nel frattempo, stati come la California continuano a privare i genitori dei loro diritti sanitari, negando loro l'accesso ai libretti vaccinali dei figli dopo i 12 anni.
Con RFK Jr. alla guida dell'HHS, che sta smantellando la corruzione radicata nelle agenzie di sanità pubblica, questa decisione della FDA segna un ritorno atteso da tempo alla medicina basata sulle prove. Ma una vera riforma richiede più di mezze misure: esige la fine degli obblighi vaccinali orientati al profitto che hanno danneggiato una generazione, e la revoca completa della licenza per i disastrosi vaccini contro il Covid-19, i vaccini antinfluenzali falliti, tra gli altri esperimenti medici non testati.
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