Moderna ritira il vaccino combinato antinfluenzale/Covid
L'azienda di biotecnologie #mrna Moderna ha sorprendentemente #ritirato la domanda di approvazione per un vaccino combinato contro l'influenza e il #covid. Il cosiddetto “vaccino combinato” avrebbe dovuto essere una vera e propria miniera d’oro.
Mercoledì #moderna ha annunciato che il suo #vaccino contro l' #influenza e il Covid non sarà ancora immesso sul mercato. La domanda di autorizzazione per le persone di età pari o superiore a 50 anni è stata ritirata. L'azienda ha dichiarato che nel corso dell'anno verranno ripresentati i nuovi dati derivanti da uno studio sull'efficacia del suo vaccino sperimentale contro l'influenza stagionale. La decisione arriva solo poche ore dopo che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha adottato norme di approvazione più severe.
La FDA richiederà nuovi studi clinici per approvare i richiami annuali del vaccino contro il Covid-19 per le persone sane di età inferiore ai 65 anni. Sebbene questo cambi relativamente poco per le persone "disposte" a vaccinarsi, sembra cambiare molto per i produttori di vaccini.
Tuttavia, il ritiro di Moderna dimostra che il nuovo approccio ha una reale importanza normativa. I produttori di vaccini devono cambiare subito le loro pratiche. La nuova linea della #fda rappresenta quindi "un chiaro ostacolo" per i produttori di vaccini: "Non si tratta di un divieto. Non si tratta di censura. Si tratta di ripristinare l'integrità normativa in un settore che l'aveva persa".
In particolare, i vaccini combinati, precedentemente considerati una fonte di #guadagno efficiente per le grandi aziende farmaceutiche, potrebbero ora essere considerati rischiosi, soprattutto in mancanza di dati sulla #sicurezza a lungo termine: " Il requisito per gli studi controllati con placebo (come recentemente ribadito dall'HHS) modifica radicalmente la struttura degli incentivi per i nuovi vaccini. In breve, la mossa di Moderna conferma che il cambiamento di policy è operativo e attuabile e sta già funzionando come previsto".
Stefan Homburg interpreta la mossa di Moderna in modo simile: " Kennedy e il nuovo direttore della FDA, Makary, vogliono vedere studi RCT con un bilancio beneficio-rischio positivo. Insolito per l'industria farmaceutica. Le elezioni funzionano!"
https://tkp.at/2025/05/23/mode....rna-zieht-grippe-cov
