Avvocato della FDA: i medici possono usare l'ivermectina per COVID-19I medici sono liberi di prescrivere l'ivermectina per il trattamento del COVID-19, ha affermato questa settimana un avvocato della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

"La FDA riconosce espressamente che i medici hanno il diritto di prescrivere l'ivermectina per il trattamento del COVID-19", ha affermato Ashley Cheung Honold, un avvocato del Dipartimento di Giustizia che ha rappresentato la FDA presso la Corte d'Appello degli Stati Uniti per il 5° Circuito, durante l'udienza dell'8 agosto .

Il governo difende con forza le ripetute richieste della FDA di non assumere ivermectina per curare il COVID-19, compreso un post che utilizzava le parole "smettila".

Il caso è stato avviato da tre medici che affermano che la FDA ha interferito illegalmente con la loro pratica medica facendo queste dichiarazioni. Un giudice federale ha archiviato la causa nel 2022, il che ha portato a un ricorso.

“La questione centrale in questo caso è chiara. Dopo aver approvato la vendita di un farmaco umano, la FDA ha il diritto di interferire con l'uso di quel farmaco nella relazione medico-paziente? La risposta è no", ha detto Jared Kelson, che rappresenta i medici presso la corte d'appello.

La FDA ha scritto su X, precedentemente noto come Twitter, il 21 agosto 2021: “Non sei un cavallo. non sei una mucca Seriamente, tutti voi. Smettila." Il post, che si collegava a una pagina della FDA in cui si diceva che le persone non dovrebbero usare l'ivermectina per prevenire o curare il COVID-19, è diventato virale.

In ulteriori spiegazioni, la FDA ha sottolineato che l'uso di ivermectina "non è approvato o approvato per la prevenzione o il trattamento di COVID-19". Alla domanda se assumere ivermectina per prevenire o curare il COVID-19, la risposta è stata un clamoroso no.

disposizione o meno

"La FDA ha rilasciato queste dichiarazioni in risposta a molteplici segnalazioni di consumatori che sono stati ricoverati in ospedale dopo l'automedicazione con ivermectina equina da banco", ha affermato Honold.

Esiste una versione del farmaco per gli animali, ma l'ivermectina è approvata dalla FDA per l'uso umano contro le malattie causate dai parassiti.

Honold ha detto che la FDA non vuole costringere nessuno a fare qualcosa o vietare qualcosa.

"E se lei dice, 'No, smettila'?", ha chiesto il giudice distrettuale Jennifer Walker Elrod, un membro della giuria che ha ascoltato l'appello. "Perché non è considerato un ordine? In inglese, si chiamerebbe un ordine.

La signora Honold ha descritto i commenti come "un semplice scherzo".

"Potresti rispondere alla mia domanda? È un ordine, 'stop'?” chiese il giudice Elrod.

"In alcuni contesti, queste parole potrebbero essere prese come un comando", ha detto la signora Honold. "Ma in questo contesto, dove la FDA ha semplicemente usato quelle parole come parte di un divertente tweet per diffondere il loro articolo informativo, queste affermazioni non raggiungono il livello di un comando".

Le dichiarazioni "non vietano ai medici di prescrivere l'ivermectina per il trattamento del COVID o per qualsiasi altro scopo", ha affermato Honold. Ha notato che insieme alle dichiarazioni, la FDA ha affermato che le persone dovrebbero consultare i propri operatori sanitari sui trattamenti COVID-19 e che potrebbero assumere il farmaco se l'operatore sanitario lo prescrivesse per loro.

“La FDA riconosce chiaramente che i medici hanno l'autorità di prescrivere l'ivermectina umana per il trattamento del COVID. Quindi non interferisce con il potere dei medici di prescrivere farmaci o di somministrare medicine", ha detto.

Il giudice Elrod farà parte della giuria insieme ai giudici distrettuali Edith Brown Clement e Don Willett. Tutti e tre sono stati nominati dal presidente Donald Trump.

legge federale

I querelanti in questo caso sono i dottori Paul Marik, Mary Bowden e Robert Apter. Affermano di aver subito un danno professionale a causa delle dichiarazioni della FDA. Tra le altre cose, dicono di essere stati licenziati a causa dei loro sforzi per prescrivere l'ivermectina ai pazienti.

dott Marik ha sottolineato che una serie di studi supportano l'uso dell'ivermectina contro il COVID-19, come riconosce la stessa FDA. Altri studi hanno mostrato effetti scarsi o nulli.

Secondo la legge federale, la FDA può fornire informazioni, come segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci, ma non può fornire consulenza medica, ha affermato Kelson.

“Questo è qualcosa che la FDA non ha mai fatto prima. E c'è una chiara linea di demarcazione qui", ha spiegato in tribunale, aggiungendo in seguito:

"Gli esempi più ovvi di dove hanno superato la linea è quando dicono cose come, 'Non sei un cavallo, non sei un mucca. Seriamente gente. Smettila."
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