Moderna e sua mancata fornitura di dati sulle reazioni avverse gravi per COVID mRNA

Moderna e sua mancata fornitura di dati sulle reazioni avverse gravi per COVID mRNA
Il dirigente di Moderna deve affrontare un intenso controllo da parte del senatore australiano per la mancata fornitura di dati sulle reazioni avverse gravi per COVID mRNA.

Dirigenti di Moderna, la dott.ssa Jane Leong, vicepresidente, affari medici, il dott. Chris Clarke, direttore, leadership scientifica, e la dott. "Comitato per la legislazione sull'istruzione e l'occupazione".
A guidare il controllo è stato il senatore Alex Antic, che ha sollevato un problema particolare con gli effetti avversi segnalati dei vaccini sperimentali COVID-19 dell'azienda farmaceutica.

Citando uno studio del principale editore di alcune delle riviste scientifiche più rispettate al mondo, Elsevier, il senatore Antic ha affermato che gravi reazioni avverse al vaccino di Moderna si stavano verificando a un tasso di 1 su 800 individui vaccinati.

Ha quindi chiesto alla dottoressa Clarke se Moderna riconosce questo tasso e come si confronta con i tassi di reazione dei vaccini tradizionali come quelli per l'influenza.

“Ora, secondo i dati della tua sperimentazione clinica, accetti che questo sia il tasso? E se no, come si confronta il tuo tasso complessivo di eventi avversi gravi con i prodotti vaccinali tradizionali di routine come i vaccini antinfluenzali e simili? chiese il senatore Antic.

La dottoressa Clarke ha ammesso di non essere a conoscenza dello studio a cui si fa riferimento, che ha portato a un'escalation nell'interrogatorio del senatore. Antic ha sottolineato l'importanza della consapevolezza di Moderna di tali studi, esprimendo la sua incredulità sul fatto che i dirigenti non sembrassero informati di un rapporto così significativo.

"Quindi non sono a conoscenza del rapporto a cui ti riferisci", ha detto il dottor Clarke.

«Questo è il rapporto di un'importante rivista medica. Non ne sei consapevole?. Pensi che dovresti esserne consapevole? chiese il senatore Antic.

“La frustrazione di questo processo è che se tu fossi qui, potremmo fornirtelo. Ma voglio dire, questo è stato ampiamente riportato. Sei un produttore di vaccini. Trovo difficile pensare che tu non sia a conoscenza di questo rapporto", ha aggiunto Antic.

Mentre il dottor Clarke ha assicurato che Moderna esegue screening di routine della letteratura scientifica per segnalazioni di eventi avversi come parte delle loro attività di farmacovigilanza, non ha fornito tassi specifici di reazioni avverse al vaccino di Moderna.

Questa mancanza di informazioni ha suscitato le critiche del senatore Antic, che ha ritenuto "straordinario" che il rappresentante di Moderna non abbia potuto fornire queste statistiche cruciali durante un'audizione al Senato.

“Una cosa che posso dire è che come azienda che abbiamo come parte delle nostre attività di farmacovigilanza, facciamo schermate di routine della letteratura per cercare in particolare le pubblicazioni che includono eventi avversi. Esaminiamo quelle pubblicazioni e quegli eventi avversi e li includiamo nel nostro database globale di farmacovigilanza", ha affermato Clarke.

"Quindi qual è il tasso complessivo di eventi avversi gravi di Moderna e come si confronta con le vaccinazioni di routine", ha chiesto Antic.

"Non ho il tasso effettivo di eventi avversi", ha risposto Clarke.

"Non hai davanti a te i tassi di eventi avversi?" chiese Antic.

"Quello che posso dirti è che i tassi di eventi avversi gravi nei nostri studi randomizzati controllati molto ampi erano in realtà in un intervallo simile a quello osservato nel placebo", ha affermato Clarke.

“Non puoi dirmi i tassi di eventi avversi gravi. Ti rendi conto di essere venuto a un'udienza al Senato oggi proprio per gli scopi di quella domanda e non puoi dirmi i tassi di gravi reazioni avverse al tuo prodotto, che trovo straordinario", ha detto un senatore Antic visibilmente turbato.

Nonostante la mancanza di tassi specifici, il Dr. Clarke ha indicato il sito Web della Therapeutic Goods Administration (TGA), che ha affermato di riportare 1,2 milioni di segnalazioni di eventi avversi.

“Non chiedo del TGA, sto chiedendo di Moderna. Devi avere queste informazioni. Sei una multinazionale, sei davanti a un'inchiesta del Senato e non puoi dirmi i tassi di pubblicità seria. Voglio dire, è davvero straordinario quello che mi stai dicendo,” disse Antic.

Il senatore ha chiesto agli altri dirigenti se possono fornirlo ma ha appena ricevuto silenzio. Il dottor Clarke ha assicurato al comitato che le informazioni potrebbero essere fornite in seguito e ha ribadito che i loro studi clinici non hanno mostrato problemi di sicurezza significativi.

La tesa interazione si è conclusa con il senatore Antic che ha suggerito che il comitato stesse perdendo tempo, poiché si aspettava informazioni più precise dai rappresentanti di Moderna.

In un post su Twitter, il senatore Antic ha scritto: “Durante l'audizione del Senato di ieri sera sulla nostra legge sulla discriminazione del vaccino COVID 19, i rappresentanti di Moderna non hanno potuto fornire il numero di reazioni avverse gravi dalla loro iniezione di mRNA COVID. Ero così sbalordito che ho letteralmente lasciato cadere la penna!


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